一、海南三类医疗器械经营许可办理条件

1、具备三类医疗器械经营范围和经营规模相适应的管理机构和人员要求，并且相关人员应具备国家认可的相关专.业和学历。

2、具备三类医疗器械经营范围和规模的的经营、贮存场所。

3、具备三类医疗器械经营范围和规模的的贮存条件，如委托其他医疗器械经营企业贮存并符合贮存条件的，可不用设客房。

4、具备与三类医疗器械相适应的质量管理制度。

5、具备与三类医疗器械经营相适应的专.业、技术、培训等能力。

6、配备三类医疗器械经营的符合要求的计算机信息管理系统。

二、海南三类医疗器械经营许可办理材料

1、营业执照副本原件

2、公章 

3、法人身份证照片、电话、邮箱

4、负责人身份证以及毕业证大专以上 

5、3名药学专.业的人员毕业证5名大专以上人员毕业证 （三类需要人员到场 ） 

6、地址租赁合同以及房产证 

7、仓库200平米以上  

8、医药软件

9、办公室100平米以上，需要房产证和租赁合同，需配备5台以上电脑，1台打印机，1部电话，2个档案柜     

三、医疗器械许可证三类申办流程：
1、查名；
2、办理营业执照；
3、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)；
4、申请人提交申请资料到相关部门；
5、相关部门受理申请人的申请；
6、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
7、准予颁发医疗器械许可证三类。

注意事项

国家法律法规规定：《医疗器械经营许可证》有效期为5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
原发证部门应当按照法律法规的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续。逾期未作出决定的，视为准予延续。