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海南三类医疗器械经营许可证办理条件及材料?

注册三类医疗器械审批前所需材料:

1.营业执照副本原件;

2.医疗器械经营许可证申请表;

3.2名以上医学、器学砖业从业人员的学历证明;

4.组织机构与部广]设置说明;

5.经营范围和方式说明;

6.经营质量管理制度等文件目录;

7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件;

8.经营场所、库房地址的设施、设备目录

9.经办人授权证明;

10.其他所需材料。


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