海南三类医疗器械经营许可证办理需要材料详细解析
一、海南三类医疗器械经营许可证办理的条件有哪些呢?
1、营业执照经营范围包含医疗器械经营
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的砖业学历或者职称;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
6、具备与经营的医疗器械相适应的砖业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方机构提供技术支持
二、海南三类医疗器械经营许可证办理需要材料?
1、营业执照副本原件
2、公章
3、法人身份证照片、电话、邮箱
4、负责人身份证以及毕业证大专以上
5、3名医学砖业的人员毕业证、3名大专以上人员毕业证 (三类需要人员到场,一共6人 )
6、地址租赁合同以及房产证
7、仓库200平米以上
8、医药软件
9、办公室100平米以上,需要房产证和租赁合同,需配备 电脑,打印机,电话,档案柜
展开全文
相关产品