海南三类医疗器械经营许可证办理材料

海南三类医疗器械经营许可证办理的条件有哪些呢？

1、营业执照经营范围包含医疗器械经营
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的专 业学历或者职称；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
6、具备与经营的医疗器械相适应的专 业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方机构提供技术支持

二、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门:
2、相关部门受理由请人的由请:
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
4、准予颁发三类医疗器械许可证。

三、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要少达到100平方以上，仓库200平方以上
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人，质量负责人，质量检查人员)的备案并且持有证书
3、其他相关法律法规要求。