一、注册三类医疗器械公司对场地的要求：

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求；

2.经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所；

3.经营场所应当整洁、卫生；

4.经营场所建筑面积应不小于100平方米。仓库建筑面积不小于120平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于120平方米。

二、注册三类医疗器械审批前所需材料：

1.营业执照副本原件；

2.医疗器械经营许可证申请表；

3.九名医学、器学行业从业人员的学历证明；

4.组织机构与部广]设置说明；

5.经营范围和方式说明；

6.经营质量管理制度等文件目录；

7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件；

8.经营场所、库房地址的设施、设备目录

9.经办人授权证明；

10.其他所需材料。