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海南二类医疗器械许可证如何办理

更新时间:2024-11-11 09:30:00
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在我国,有一些特殊的行业,是需要特定的凭证才可进行开办的,类似于医疗器械的行业,关乎人身体问题的,自然也就十分严格,那么,办理二类医疗器械许可证,需要哪些材料呢?下面就由小编来为您解答,希望可以帮到您。

一、二类医疗器械经营许可证办理材料

1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3.质量管理文件等;

4.2个或以上医学砖业或相关砖业人员证书、身份证明与简历;

5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;(仓库要求200平以上)

6.公司章程、股东会决议等;

7.办公场地租赁合同证明

8.其它相关材料。

二、二类医疗器械经营许可证有效期

有效期为五年。



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