2023年海南三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料

海南三类医疗器械经营许可证办理需要材料

1.公章

2.营业执照正副本原件

3.法人身份证复印件、法人毕业证复印件 （没有毕业证的带户口本原件）

4.企业负责人需要身份证复印件，毕业证复印件

5.质量管理人的身份证复印件、学历证、毕业证（大专以上学历，医学专业）

6.库管、采购、销售人员身份证复印件

7.联系电话 （必须有固定电话，而且随时打都有人接）

8.质量管理人的体检证明（要去二甲及以上医院去做）

9.办公室的房产证复印件以及租房合同原件

10.库房的房产证复印件以及租房合同原件

三类医疗器械许可证办理的条件：
1.应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。

2.应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

3.应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

4.拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。